首个国产四价_HPV_疫苗获批上市 图1
首个国产四价 HPV 疫苗获批上市

国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)已获国家药品监督管理局批准上市。该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备,除可预防高危 HPV16、18 型持续感染引发宫颈癌外,还新增对 HPV6、11 型持续感染引发生殖器疣的防护,填补了国产疫苗在低危 HPV 感染防护领域的空白。Ⅲ期临床试验数据显示,该疫苗对预防宫颈 CIN2 及以上癌前病变的保护效力达 100%,为适龄人群提供了新的高效防护选择。目前,基于同一技术平台研发的 11 价 HPV 疫苗也已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。

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